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通过美国上市销售法律程序,获巴基斯坦临床批件 千金国际化进程取得突破

浏览次数: 编辑:????发布时间:2021-04-12

市千金集团积极响应国家中医药“一带一路”战略,稳步推进“中药国际化”工作。2021年,在北美、亚洲和非洲的三个地区六个国家发起产品上市申请,取得可喜突破。

通过美国FDA生产厂家备案

所有产品均可在美国市场销售

千金药业顺利完成产品在美国上市销售的必要法律程序,所有产品均可在美国市场销售,并将在加拿大发起产品上市申请程序。

据悉,北美市场特别是美国和加拿大,是中成药的重要传统市场,也是国内诸多中药企业进军国际市场的必“攻”之地。此次千金药业产品进入美国市场,也是市千金集团践行中医药国际化战略的重要一步。

妇科千金胶囊喜获临床试验批件

有望成为巴基斯坦历史上第一个妇科类中成药产品

妇科千金片(胶囊)是市千金集团具有完全自主常识产权的独家产品,也是该集团的核心产品。2021年,妇科千金胶囊以创新中成药身份获得巴基斯坦药品管理局药品临床试验批件,既代表巴基斯坦官方机构对妇科千金胶囊的充分认可,也意味着妇科千金胶囊有望成为巴基斯坦历史上第一个妇科类中成药产品。该临床批件是市千金集团获得的首个境外临床试验批件,也是响应国家中医药“一带一路”号召的重要举措。

启动亚非多国上市注册申请

“千金净雅”成功出口马来西亚

2021年,市千金集团先后在马来西亚、东帝汶、津巴布韦等国家就妇科千金片、益母颗粒、小儿感冒颗粒、风寒感冒颗粒、蒙脱石散、阿奇霉素颗粒、多潘立酮片、氟康唑胶囊等8个产品发起上市申请。“千金净雅”系列卫生品已成功出口马来西亚。

随着《中国的中医药》白皮书等中医药政策文件的发布,我国中医药发展已上升为国家战略,中医药“走出去”迎来最好的发展时期。市千金集团推动中药、化药及中药衍生品的海外上市,将惠及越来越多的海外民众,进一步助力中医药学问的海外传播。

(市千金集团)

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